ખામીયુક્ત દવાઓના રિકોલ અંગે ડ્રગ્સ ઓથોરિટીને જાણ કરવી પડશે: સરકારે કંપનીઓ માટે નવા ધોરણો બનાવ્યા; આ વર્ષથી લાગુ

આરોગ્ય મંત્રાલયે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે નવી માર્ગદર્શિકાની સૂચના જારી કરી છે, જે હેઠળ જો કંપનીઓ કોઈપણ દવાને રિકોલ કરે છે, તો તેણે લાઇસન્સિંગ ઓથોરિટીને જાણ કરવી પડશે. આ ઉપરાંત, તમારે ઉત્પાદનની ખામી, નબળી ગુણવત્તા અથવા ખોટા ઉત્પાદન વિશે પણ જાણ કરવી પડશે.

સરકારે 28 ડિસેમ્બરે એક નોટિફિકેશન જારી કરીને કંપનીઓને આ સૂચના આપી છે. જોકે, આ માહિતી 5 જાન્યુઆરીએ મીડિયામાં આવી હતી. દવા અને સૌંદર્ય પ્રસાધનો અધિનિયમ 1940ના શિડ્યુલ M હેઠળ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે સારી ઉત્પાદન પ્રેક્ટિસ સૂચવવામાં આવી છે. નવા નોટિફિકેશનમાં સરકારે આ શેડ્યૂલ Mમાં ​​નવી ગાઈડલાઈન ઉમેરી છે.

હકીકતમાં, ભારતમાં બનેલી દવાઓના કારણે 2022માં વિદેશમાં ઘણા લોકોના મોત થયા હતા. આ કારણે કેન્દ્ર સરકારે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની ચકાસણી વધારવા માટે પગલાં લેવાનું શરૂ કર્યું છે. ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ 50 બિલિયન ડોલરનું છે.

દેશના 50 અબજ ડોલરના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની છબી સુધારવા માટે સરકારે આ પગલું ભર્યું છે.

દુનિયાભરના હવામાન પ્રમાણે દવાઓનું પરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે
નવી માર્ગદર્શિકામાં એ વાત પર ભાર મૂકવામાં આવ્યો છે કે નાની કંપનીઓને વૈશ્વિક માપદંડો પર લાવવા માટે અહીં ઉત્પાદિત દવાઓનું પણ વિશ્વભરના હવામાન અનુસાર પરીક્ષણ કરવામાં આવે.

ગાઈડલાઈનમાં એવું પણ કહેવામાં આવ્યું છે કે કંપનીઓએ એવી ગુણવત્તાની દવાઓ બનાવવી જોઈએ જે વિશ્વભરમાં સ્વીકૃત હોય. ઉપરાંત, જ્યારે તમામ પરીક્ષણોના સંતોષકારક પરિણામો આવ્યા હોય ત્યારે જ તૈયાર ઉત્પાદન બજારમાં ઉતારવું જોઈએ.

દવાઓની ગુણવત્તા માટે ફાર્મા કંપનીઓ જવાબદાર રહેશે
આ નોટિફિકેશનમાં, સરકારે લખ્યું છે કે ઉત્પાદકે તેના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની ગુણવત્તાની જવાબદારી લેવી પડશે જેથી તે સુનિશ્ચિત કરી શકાય કે તેઓ હેતુપૂર્વકના ઉપયોગ માટે યોગ્ય છે અને લાઇસન્સિંગ માટેની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવામાં આવે છે.

સલામતી અથવા ગુણવત્તાના અભાવે તેમનું ઉત્પાદન દર્દીના જીવનને જોખમમાં ન મૂકે તેની ખાતરી કરવાની જવાબદારી ઉત્પાદકની પણ રહેશે.

સરકારે નોટિફિકેશનમાં લખ્યું છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે તેમના અંતિમ ઉત્પાદનના નમુનાઓ પુનરાવર્તિત પરીક્ષણ માટે પૂરતી માત્રામાં રાખવા જરૂરી છે.

142 કંપનીઓએ ઇન્સ્પેક્શન પાસ કર્યું ન હતું
આરોગ્ય મંત્રાલયે ઓગસ્ટમાં કહ્યું હતું કે ડિસેમ્બર 2022થી 162 દવાની ફેક્ટરીઓની તપાસ દરમિયાન જાણવા મળ્યું હતું કે કાચા માલનું પરીક્ષણ કરવામાં આવી રહ્યું નથી. ભારતની 8,500 નાની દવાની ફેક્ટરીઓમાંથી એક ક્વાર્ટર કરતા પણ ઓછી દવા વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO) દ્વારા નિર્ધારિત આંતરરાષ્ટ્રીય દવા ઉત્પાદન ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે.

નોટિફિકેશનમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે મોટી ફાર્મા કંપનીઓએ છ મહિનાની અંદર જવાબ આપવો પડશે જ્યારે નાની ફાર્મા કંપનીઓએ એક વર્ષની અંદર આ જવાબ આપવો પડશે.

નાની કંપનીઓએ આ સમયમર્યાદા વધારવાની માંગ કરી છે. આ કંપનીઓનું કહેવું છે કે આ માપદંડોને પૂર્ણ કરવા માટે જે રોકાણ કરવું પડશે તેના કારણે અડધાથી વધુ કંપનીઓ બંધ થઈ જશે કારણ કે તેઓ પહેલેથી જ ખોટ સહન કરી રહી છે.